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處方藥網售政策轉向折射出什么

作者:文輝    欄目:財經    來源:西部熱線    發布時間:2018-02-13 11:42

銳觀察

夏金彪

處方藥網售政策從醞釀放開轉向嚴格禁止。日前,國家食藥監總局再次發布《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》,向社會公開征求意見,再次明確禁止處方藥網售:“網絡藥品銷售者為藥品零售連鎖企業的,不得通過網絡銷售處方藥、國家有專門管理要求的藥品”“向個人消費者銷售藥品的網站不得通過網絡發布處方藥信息”,此次征求意見將于2018年3月12日前結束。去年11月14日曾向社會各界公開征求意見,于11月30日結束。再次征求意見表明了國家食藥監總局對藥品網絡銷售監管不同意見的高度重視。

處方藥網售被認為是醫藥電商的重頭戲,也是爭議的焦點。目前銷售的藥品可分為處方藥和非處方藥兩種,其中處方藥需要醫生開具處方才能銷售和使用。在我國藥品銷售市場上,處方藥銷售額大約占到藥品總量的80%。考慮到安全監管的問題,處方藥一直禁止網售。

面對醫藥電商等新興業態,監管部門曾醞釀過放開處方藥網售。2014年5月,國家食藥監總局曾發布《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》,其中規定,“互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標準、格式、有效期等,應當符合處方管理的有關規定。”

可是試點情況并不理想,暴露出較多問題,如第三方平臺與實體藥店主體責任不清晰、對銷售處方藥和藥品質量安全難以有效監管,不利于保護消費者利益和用藥安全等。為此,國家食藥監總局在2016年5月叫停了第三方平臺藥品網上零售試點。

在此次征求意見稿的起草說明中,國家食藥監總局坦承,目前互聯網藥品的經營監管面臨一些新問題。首先是2017年初互聯網藥品交易服務企業審批(第三方平臺除外)取消,擬開展互聯網售藥業務的企業大幅增加,監管對象增多。截至2017年9月18日,全國取得互聯網藥品交易資質的企業數量為974家,其中A證企業52家,B證企業240家,C證企業682家。監管部門面對的是近千家有交易資質的企業和大量準備開展網售業務的企業,監管壓力較大。

此外,互聯網經營具備虛擬性、隱蔽性和跨地域特點,給現行的執法管轄、案件調查、證據固定等帶來很大挑戰。互聯網技術發展迅猛,監管技術手段跟不上。針對上述問題,為適應當前的監管形勢,進一步規范網絡藥品經營行為,制定具有針對性和操作性的管理辦法,十分急迫與必要。

為此,國家食藥監總局在征求意見稿中調整了藥品網售的監管政策,強化對藥品網售的監管,將移動互聯網上的藥品銷售行為納入監管,網售藥品堅持線上線下一致的原則,線上銷售的藥品必須經過藥監部門許可,才能在線上銷售;線上銷售藥品的企業必須取得藥品經營許可證,才能在線上開展藥品交易活動,并禁止向個人消費者網售處方藥,禁止單體藥店網售藥品。

不難發現,處方藥網售政策轉向是監管部門出于對監管能力和互聯網藥品經營的現實考量,折射出藥品安全形勢仍不容樂觀,而對此監管能力還有待完善。取消對醫藥電商的行政審批后,醫藥電商企業數量不斷增多,監管壓力也越來越大。此外,互聯網技術發展迅猛,監管技術手段一時難以跟上。目前,在占藥品總量80%的處方藥尚未解禁的情況下,網絡藥品制假、售假的形勢已不容樂觀,一旦解禁,副作用更大的處方藥有可能對患者造成更大的傷害。

需要指出的是,處方藥網售除了要考慮現有的監管能力之外,還需要考慮相關制度是否配套。比如,處方藥網售還需要與醫保支付制度對接。此外,醫療機構“以藥補醫”的利益格局還未打破,如何讓電子處方流出醫院也是個難題。

不過,從長遠來看,處方藥網售是大勢所趨,不僅能推動醫藥電商的發展,還能打破醫院對藥品的壟斷銷售,防止“藥價虛高”,方便患者購藥。監管部門應隨著監管能力的不斷加強和相關配套政策的完善,先允許安全性較高的治療常見病、慢性病等處方藥網售,再逐步擴大處方藥網售范圍。

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